Зареждане ...
ЗАРЕЖДАНЕ...
Начало
София
Спортни
Регионални
България
Международни
Любопитно
Галерии
Личности
RSSВсички
Други
Бизнес
Институции
Криминални
Общество
| EMA потвърди: Антиандрогенните лекарства срещу алопеция причиняват суицидни мисли | ||||||
| ||||||
Повечето случаи на суицидни мисли са съобщени при хора, използващи таблетки финастерид 1 mg, които се използват за лечение на андрогенетична алопеция (косопад поради мъжки хормони). Предупреждение за промени в настроението, включително депресия, потиснато настроение и суицидни мисли, вече е включено в продуктовата информация за лекарствата финастерид. Пациентите, които изпитват промени в настроението, трябва да потърсят медицинска помощ и, ако приемат финастерид 1 mg, също трябва да спрат лечението. Информацията за продукта за таблетки финастерид 1 mg вече ще предупреждава пациентите и за необходимостта да потърсят медицинска помощ, ако имат проблеми със сексуалната функция (като намалено сексуално желание или еректилна дисфункция), които са известни странични ефекти на лекарството и могат да допринесат за промени в настроението. В опаковките на таблетки финастерид 1 mg ще бъде включена карта за пациента, за да се напомнят на пациентите за тези рискове и да се съветват за подходящия начин на действие. Препоръките са резултат от преглед на рисковете от суицидни мисли и поведение при употребата на лекарства финастерид и дутастерид. PRAC се съгласи, че суицидните мисли трябва да бъдат включени като страничен ефект на таблетките финастерид, но заключи, че ползите от лекарствата финастерид и дутастерид продължават да надвишават рисковете за всички одобрени приложения. Таблетки финастерид 1 mg и спрей за кожа финастерид се използват за лечение на ранна андрогенетична алопеция (косопад поради мъжки хормони), докато таблетки финастерид 5 mg и капсули дутастерид 0,5 mg се използват за лечение на доброкачествена простатна хиперплазия (уголемена простата, която може да причини проблеми с потока на урина). Въпреки че не беше възможно да се установи връзка между суицидни мисли и дутастерид въз основа на прегледаните данни, дутастерид действа по същия начин като финастерид и следователно информация за промените в настроението, наблюдавани при финастерид, също ще бъде добавена към продуктовата информация за дутастерид като предпазна мярка. Прегледът не открил доказателства, свързващи суицидни мисли с спрейове за кожа с финастерид, и в продуктовата информация за тези спрейове не се включва нова информация. При достигане до заключението си PRAC оцени наличната информация за ефективността и безопасността на лекарствата финастерид и дутастерид, включително данни от клинични изпитвания, EudraVigilance (европейската база данни за докладвани предполагаеми странични ефекти), доклади от литературата и проучвания в научната литература. Прегледът идентифицира 325 съответни случая на суицидни мисли в EudraVigilance, 313 докладвани за финастерид и 13 за дутастерид (с 1 докладван случай и за двата). Тези случаи бяха счетени за вероятно или възможно свързани с лечението, като повечето случаи се отнасяха до пациенти, лекувани за алопеция. Тези числа бяха разгледани в контекста на приблизително 270 милиона пациентогодини експозиция за финастерид и около 82 милиона пациентогодини за дутастерид (1 пациентогодина е еквивалентна на един пациент, приемащ лекарството в продължение на една година). Комитетът също така взе предвид информацията, получена по време на прегледа от пациенти или техни роднини, здравни специалисти, академици и организации на пациенти и потребители, които споделиха своя опит с лечението с финастерид и/или предоставиха допълнителни данни за употребата на финастерид. Информация за пациентите Таблетките финастерид могат да причинят потиснато настроение, депресия или суицидни мисли. Ако приемате таблетки финастерид 1 mg за косопад и получите някакви промени в настроението, спрете приема на финастерид и се свържете с Вашия лекар за допълнителни медицински съвети възможно най-скоро. При някои пациенти, приемащи таблетки финастерид 1 mg, проблеми със сексуалната функция (като по-малко желание за секс, затруднена ерекция и проблеми с еякулацията) могат да допринесат за промени в настроението, включително суицидни мисли. Ако имате проблеми със сексуалната функция, свържете се с Вашия лекар за допълнителни медицински съвети. Ако приемате таблетки финастерид от 1 mg, в опаковката ще получите карта за пациента, която Ви информира за тези рискове и какви действия да предприемете, ако получите симптоми на промяна в настроението или проблеми със сексуалната функция. Суицидните мисли са страничен ефект на таблетките финастерид, използвани за лечение на косопад (1 mg) или доброкачествена хиперплазия на простатата (5 mg). Повечето случаи са съобщени при хора, използващи лекарството за косопад. Въз основа на наличните данни не е открита връзка между суицидните мисли и употребата на финастерид като спрей за кожа (за лечение на косопад) или дутастерид капсули. |
Зареждане! Моля, изчакайте ...
Все още няма коментари към статията. Бъди първият, който ще напише коментар!
Още новини от Международни новини:
ИЗПРАТИ НОВИНА
Виж още:
Актуални теми
Абонамент
Анкета
| Трябва ли да се дадат повече права на районните кметове? | ||
| Да (595) | 53% | |
| Не (413) | 37% | |
| Не мога да преценя (113) | 10% | |
